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整合性確認（QC）
専門家による緻密なチェックで、あらゆるご要望にお応えします！
| アールピーエムのQCは、各分野の専門家による丁寧なチェックで細かい点まで指摘いたします。取り扱う分野は医薬品だけでなく、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農薬、化粧品、 機能性食品と幅広く対応いたします。 QCの方法（紙上or電子ファイル）や回数（シングルorダブル ※ダブルの場合は別途費用）のリクエストにも柔軟に対応いたします。また、条件が合えばOn site QC（クライアント様に直接赴いてQC作業を行う）も対応可能です。ぜひお気軽にご相談ください。 |
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■取扱分野
医薬品、医薬部外品、医療機器、農薬、動物用医薬品、化粧品、機能性食品
■サポート内容
◆治験薬概要書と試験報告書との整合性確認（CMC・非臨床・臨床） ◆CTDと試験報告書の整合性確認（CMC・非臨床・臨床） ◆試験報告書と生データの整合性確認（非臨床試験） ◆英語資料と日本語資料の翻訳QC（CMC・非臨床・臨床） ◆当局対応資料の整合性確認（CMC・非臨床・臨床） ◆その他、QCが必要な書類全般 |
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このようなことでお困りではありませんか？
内部QCに加えて外部の専門機関に委託したい。
内部で実施する時間がないので、外部機関を使いたい。
業務の流れ
実績（2017年3月までの受託数内訳）
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