医薬品開発のプロフェッショナル集団
申請資料作成サービス

申請資料等の作成(MW)

Preparation (Medical Writing)
医薬品等各種申請資料作成を受託します
 
翻訳サービス

翻訳(日⇔英、日⇔中)

Translation
医薬に関する専門家が質の高い原稿を提供します
 
QCサービス

整合性確認(QC)

Quality check
各種専門家による、丁寧・確実なクオリティチェック
 
コンサルティング

コンサルティング

Consulting
開発および各種申請、信頼性保証に関わるご相談にお応えします
薬事関連サービス

薬事関連サービス

Regulatory Matters
申請時の照会事項対応も含め、薬事担当者の業務をサポート
 
J-DMF & AFM

MF国内管理人業務

外国製造業者認定業務

J-DMF & AFM
経験豊富な専門家が担当します
 
PV/PMS Service

安全管理業務関連サービス

PV/PMS Service
国内外問わず安全管理に関する業務を幅広く支援します
 
Agricultural Chemical Service

農薬登録関連サービス

Agrochemical Service
農薬再評価制度に対応すべく、申請登録を支援します
 

アールピーエムの特徴(Characteristic of RPM)

アールピーエムは医薬品等の開発に関わる諸々の業務に精通したプロフェッショナル集団です。


株式会社スリーエスジャパンの特徴

医薬品関連の業務は非常に専門性が高く、特に申請資料は膨大な量の情報を正確かつ理論的に構築しながら作成する必要があり、経験の差が大きくものを言います。アールピーエムにはCMC/非臨床/臨床の各パートに経験豊富な専門家が合計100名以上在籍しており、資料の作成・翻訳・QCをはじめ、開発段階のお困りごとのコンサルティングや、監督官庁への対応サポートなど、お客様のあらゆるニーズに誠意を持ってお答えいたします。 

Our staffs have abundant experiences in CMC, non-clinical studies and clinical studies, especially in the fields of pharmaceutical products with most of available modalities. Actually, our specialized professional teams could make responses to regulatory agencies smoothly, and advice on process in CTA, IND, and NDA submission including preparing of required documents resulting in time and cost-effective drug development.

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